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德斯特 GMP培训
GMP符合性服务 全过程一步到位
当企业建立了一套完整完善的GMP系统,就为企业的运转提供了基本条件,但是如果相关人员不了解GMP的基本思路,不明白基本原理和流程,也难以保证GMP的有效运转,同时增加审计和检查的失误风险。这也是GMP法规要求企业必须保证相关人员获得充分培训的原因。
GMP培训类型:
公开课培训 内部培训
多家客户同时参加的培训 在客户现场进行针对性的培训
GMP培训主题:
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GMP基础 |
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法规与指南解读 |
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厂房设施设备确认实践 |
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工艺验证 |
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清洁验证 |
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计算机化系统验证 |
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风险评估/风险管理 |
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数据完整性 |
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变更控制 |
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偏差管理 |
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OOS |
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产品年度质量回顾 |
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迎检准备 |
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其他客户指定的主题/风险管理 |
德斯特培训专家:
德斯特优势:
德斯特拥有多元化GMP专家团队以及官方咨询渠道,专注GMP行业数十年研究,拥有丰富的理论及实战经验可以指导学员,多次为企业和机构开展GMP培训,2019年更是联合广东省药学会开展新《药品管理法》宣贯。
结合实战演练的授课形式
对学员而言,培训的意义在于提高自身对GMP的认知,提升团队的GMP水平及质量管理、执行水平。德斯特的培训导师在授课过程中,会加入现场练习环节,这样既可以提高学员在培训过程的参与度,又可帮助学员深入理解并掌握知识,解决日常工作中遇到的问题。
按需定制培训方案
每个客户对培训内容、方式和期望目标及需求都有所不同。德斯特根据客户需求进行定制,提供研讨会、一对一/面对面辅导等不同形式的培训方案。在德斯特,不会出现两个完全相同的培训方案。我们还会对学员进行培训效果评估,及时反馈结果。