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GMP培训
日期:3/27/2023 4:12:14 PM 访问:次浏览 作者:admin

德斯特 GMP培训

GMP符合性服务 全过程一步到位




当企业建立了一套完整完善的GMP系统,就为企业的运转提供了基本条件但是如果相关人员不了解GMP的基本思路,不明白基本原理和流程,也难以保证GMP的有效同时增加审计和检查的失误风险。这也是GMP法规要求企业必须保证相关人员获得充分培训的原因。








GMP培训类型


                                                                          公开课培训                                                     内部培训                            

                                                                  多家客户同时参加的培训                            在客户现场进行针对性的培训         






GMP培训主题:

GMP基础

法规与指南解读

厂房设施设备确认实践

工艺验证

清洁验证

计算机化系统验证

风险评估/风险管理

数据完整性

变更控制

偏差管理

OOS

产品年度质量回顾

迎检准备

其他客户指定的主题/风险管理


德斯特培训专家:





 


德斯特优势:


德斯特拥有多元化GMP专家团队以及官方咨询渠道,专注GMP行业数十年研究,拥有丰富的理论实战经验可以指导学员,多次为企业和机构开展GMP培训,2019年更是联合广东省药学会开展新《药品管理法》宣贯。



结合实战演练的授课形式




对学员而言,培训的意义在于提高自身对GMP的认知,升团队的GMP水平及质量管理、执行水平德斯特的培训导师在授课过程中,会加入现场练习环节,这样既可以提高学员在培训过程的参与度,又可帮助学员深入理解并掌握知识,解决日常工作中遇到的问题。






按需定制培训方案




每个客户对培训内容、方式和期望目标及需求都有所不同。德斯特根据客户需求进行定制,提供研讨会、一对一/面对面辅导等不同形式的培训方案。在德斯特,不会出现两个完全相同的培训方案。我们还会对学员进行培训效果评估,及时反馈结果。